化妝品GMPC認證方案簡要介紹

目的
審核的目的旨在評估工廠符合歐盟成員國與化妝品有關法律中歐盟指令76/768/EEC, 及其修訂版的能力。無論化妝品是在歐盟內生產或是從歐盟外部進口到歐盟市場，都必須建立有關技術文件並在執法機構有要求下能夠易於為其取得。

審核前的溝通
為了有利於審核的有效進行, 有關審核的日期和大約到達的時間將會提前通知給被審核方，以便他們能夠準備審核必須的檔和安排相關人員在審核期間陪同審核員。供應商將會提前7個工作天得到通知。
一旦審核日期已確認，如果審核不能如期進行，被審核方有義務儘快通知Intertek 。視具體情況而定，Intertek 保留收取供應商一定費用的權利，費用將會依據雙方已達成的報價，按人天或差旅費收取。

首次和末次會議
審核將從首次會議開始。首次會議將會在審核員和工廠經理或來自管理層指定的代表之間進行。在首次會議上，各方作相互瞭解的介紹並對審核的目的進行討論。
審核結束後，進行末次會議以復核審核中的發現，對嚴重和極其嚴重的問題予以特別強調。在離開被審核方之前, Intertek會提交審核報告和CARs (糾正行動要求)。

審核範圍
首次會議後，審核員將會對整個工廠的週邊進行走訪。他或她也會檢查工廠內部，通常的檢查流程是遵循生產流程，即從原料接收到最終成品的裝運。
根據走訪的觀察，被審核方採用的與產品安全和GMP有關的規範將會被驗證。為了驗證，有必要審閱一些公司檔和標準操作程式。這些檔和程式包括，但不限於：
工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限於以下：
1. 建築物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產程式
6. 品質保證
7. 清潔與衛生
8. 記錄系統
9. 成品標注
10. 投訴/產品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制

工廠審核期間，將要審閱及評估的檔包括但不限於：
1. 來料檢驗程式和記錄。
2. 原料規格、物料安全資料表和分析報告。
3. 客戶定單處理程式和記錄。
4. 客戶投訴處理程式和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分佈圖、蟲害控制藥物資訊和負責人員的專業性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產記錄。
8. 品質控制測試報告/記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔& 消毒程式和記錄。
10. 公司內部產品和原料規格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程式及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統、空調等。
14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程式和記錄。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批准供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內審記錄。
19. 蟲害控制記錄。

證書的發放
只有所有的不符合項都已經被糾正並得到了Intertek的接受和驗證後，證書才會發出。證書將包括產品的類型和工廠的地址。
證書的有效期為自發放日期起的12個月。

定期評估和持續認證
Intertek 將每年進行一次監督審核以確定工廠GMPC 體系的持續有效性和符合性並評估認證延續的適宜性。

備註：
1. Intertek GMPC 認證程式是一個在非官方性和無須認可性基礎上進行的第三方認證。
2. 現場審核將嚴格地遵循國際標準：Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC), Council of Europe 1995
3. 任何工廠意欲申請GMPC認證，我司將附加一份增補標準。
4. 只有輕微的，嚴重的和極其嚴重的不符合項都被糾正並且完成糾正和預防性的措施之後，證書才會發出。任何檢查點將被分級諸如嚴重的或極其嚴重的不符合項（一個（極其嚴重不符合項可能自動地導致認證失敗；將需要做跟蹤檢查。
z- MINOR--一個將不會危害到產品和消費者的健康和安全，也不可能導致法律的制裁的情況，但是也應當被提到作為一個標準操作程式，好的生產現場管理，恰當的記錄保存和偏離規定標準的問題等等。
z- MAJOR—一個很大程度上偏離規定要求的情況且如果被疏忽或允許繼續存在，則將危害到產品和消費者的健康和安全，或者由於嚴重的違反規定的標準可能導致法律的制裁。
z- CRITICAL—一種情況導致在目前或即將來臨的時候危害到產品和消費者的安全，或者由於極度的違反規定的標準則導致法律的制裁。
5．審核必須在“運作（生產）狀態”下進行，否則，審核將會被暫時取消並收取必要的費用
6．在滿足了GMPC 認證標準之後，Intertek 的註冊標誌可以有效使用。